2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2)

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　　1、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。【单选题】

　　A.3日用量

　　B.15日用量

　　C.一次性常用量

　　D.7日常用量

　　正确答案:A

　　答案解析:根据《处方管理办法》第十九条“……急诊处方一般不得超过3日用量”。

　　2、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质逛管理工作经验”的是()。【单选题】

　　A.法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理人员

　　C.企业质量管理部门负责人

　　D.企业质量负责人

　　正确答案:D

　　答案解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”。

　　3、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。【单选题】

　　A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

　　B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

　　C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

　　D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

　　正确答案:C

　　答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

　　4、如果药品零食企业继续销售酮康唑片，该药品监管管理部门应按()。【单选题】

　　A.销售劣药罪

　　B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

　　C.销售假药罪

　　D.无证经营处理

　　正确答案:C

　　答案解析:有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。【单选题】

　　A.优先选择、合理使用

　　B.强制采购、优

　　C.价格优先、质量合格

　　D.以奖代补、全

　　正确答案:A

　　答案解析:建立基本药物优先选择和合理使用制度。

　　6、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。【单选题】

　　A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

　　B.特殊医学配方食品

　　C.体外诊断试剂

　　D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　正确答案:B

　　答案解析:根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第五条“国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作”。

　　7、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。【单选题】

　　A.评价抽验

　　B.指定检验

　　C.注册检验

　　D.监督抽验

　　正确答案:B

　　答案解析:根据《药品管理法》第四十一条“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口：(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品”。

　　8、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()。【单选题】

　　A.20日内

　　B.10日内

　　C.30日内

　　D.15日内

　　正确答案:D

　　答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。

　　9、属于麻醉药品的是()。【单选题】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　正确答案:D

　　答案解析:麻醉药品包括：可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟杆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罌粟壳。

　　10、属于第二类精神药品的是()。【单选题】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　正确答案:A

　　答案解析:第二类精神药品包括：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。