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    广西执业药师考试《药事管理与法规》药品的质量特性和特殊性

    发布时间:2022-06-21 来源:广西执业药师 阅读量:

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      (1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

      【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。

      【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。

      (2)安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。

      (3)稳定性:保持其有效性和安全性的能力。

      (4)均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

      2.药品的特殊性

      (1)专属性:不可互相替代性。

      (2)两重性:防病治病,不良反应两面性。

      (3)质量的重要性:药品必须符合国家药品标准。

      (4)时限性:药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁。

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