2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(7)

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　　1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是()。【单选题】

　　A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

　　B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

　　C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

　　正确答案:D

　　答案解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

　　2、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。【单选题】

　　A.国食健字G2012xxxx

　　B.国食健字(2000)第xxxx号

　　C.国食健字J2013xxxx号

　　D.国食健字(2004)第xxxx号

　　正确答案:C

　　答案解析:进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

　　3、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有()。【多选题】

　　A.乙类非处方药专用标识为绿色

　　B.甲类非处方药专用标识为红色

　　C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

　　D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

　　正确答案:A、B、C

　　答案解析:非处方专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。

　　4、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是()。【单选题】

　　A.三唑仑片

　　B.酒石酸麦角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.盐酸布桂嗪注射液

　　正确答案:A

　　答案解析:第一类精神药品：哌醋甲酯、三唑仑、马吲哚、氯胺酮等。

　　5、假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是()。【单选题】

　　A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

　　B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

　　C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

　　D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

　　正确答案:A

　　答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。

　　6、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是()。【单选题】

　　A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

　　B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

　　C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

　　D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

　　正确答案:D

　　答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

　　7、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。【多选题】

　　A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

　　B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

　　C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

　　D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

　　正确答案:A、B、C

　　答案解析:二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格;医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。医疗机构的药学部门与临床科室不同，药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品保障;二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药学治疗组。

　　8、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()。【单选题】

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　正确答案:C

　　答案解析:纳入医疗保险的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

　　9、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是()。【单选题】

　　A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

　　B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

　　C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

　　D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

　　正确答案:B

　　答案解析:疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业;疫苗生产企业当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。

　　10、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()。【单选题】

　　A.羚羊角

　　B.丹参

　　C.黄芩

　　D.甘草

　　正确答案:D

　　答案解析:分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是甘草。