2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(8)

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　　1、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。【单选题】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　正确答案:B

　　答案解析:有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

　　2、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。【单选题】

　　A.原国家卫生和计划生育委员会

　　B.人力资源和社会保障部

　　C.国家发展和改革委员会

　　D.商务部

　　正确答案:D

　　答案解析:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。

　　3、下列关于药品标准的说法，错误的是()。【单选题】

　　A.《中国药典》为法定药品标准

　　B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　正确答案:B

　　答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

　　4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。【单选题】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.药品有效期满之日起不少于5年

　　正确答案:B

　　答案解析:第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年，运输证明有效期为1年(不跨年度)。

　　5、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是()。【单选题】

　　A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

　　D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　正确答案:A

　　答案解析:按照原人事部《关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部[2005]9号)和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问题的通知》([2007]78号)规定，凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定程序和报名条件，可参加报名考试。

　　6、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括()。【单选题】

　　A.请求消费者协会组织调解

　　B.与经营者协商和解

　　C.向有关行政部门申请行政裁决

　　D.向人民法院提起诉讼

　　正确答案:C

　　答案解析:争议解决途径：与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。

　　7、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。【单选题】

　　A.1日常用量

　　B.不超过15日常用量

　　C.不超过3日常用量

　　D.不超过7日常用量

　　正确答案:C

　　答案解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日用量;其他剂型，每张处方不得超过3日剂量。

　　8、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。【单选题】

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　正确答案:D

　　答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报;全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

　　9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是()。【单选题】

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.国家中医药管理局

　　D.工业和信息化部

　　正确答案:D

　　答案解析:工业和信息化部门职责之一是承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　10、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是()。【单选题】

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒霉素

　　正确答案:A

　　答案解析:B项、C项、D项均为医疗用毒药品。A项美沙酮属于麻醉药品。