2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(9)

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　　1、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。【单选题】

　　A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

　　B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

　　C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

　　D.构成犯罪的，追究刑事责任

　　正确答案:C

　　答案解析:根据《药品管理法》第八十一条“物造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的，依法追究刑事责任”。

　　2、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。【单选题】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.自药品有效期期满之日起不少于5年

　　正确答案:C

　　答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。”

　　3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是()。【单选题】

　　A.中成药与中药饮片必须分库存放

　　B.不同批号的药品必须分库存放

　　C.药品与非药品必须分库存放

　　D.外用药与其他药品必须分库存放

　　正确答案:A

　　答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，所以选A项。

　　4、根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()。【单选题】

　　A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

　　B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

　　C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

　　D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

　　正确答案:B

　　答案解析:根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，……批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。

　　5、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。【单选题】

　　A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

　　B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

　　C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

　　D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

　　正确答案:C

　　答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

　　6、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。【单选题】

　　A.生化药品

　　B.血液制品

　　C.化学原料药

　　D.兽药

　　正确答案:D

　　答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条“保障人体用药安全”的界定，兽药不属于。

　　7、药品零售企业不得销售的是()。【单选题】

　　A.列入兴奋剂目录的利尿剂

　　B.A型肉毒毒素

　　C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

　　D.胰岛素注射剂

　　正确答案:B

　　答案解析:根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素”。

　　8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于()。【单选题】

　　A.公平交易权

　　B.监督批评权

　　C.真情知悉权

　　D.受尊重权

　　正确答案:C

　　答案解析:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，属于真情知悉权。

　　9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是()。【单选题】

　　A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

　　B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

　　C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

　　D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

　　正确答案:A

　　答案解析:第七十二条规定取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的;(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

　　10、上述信息中所指第二类疫苗是()。【单选题】

　　A.由公民自费并自愿受种的疫苗

　　B.政府免费向公民提供的疫苗

　　C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗

　　D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

　　正确答案:A

　　答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”