广西执业药师考试《药学综合知识与技能》临床评价方法与应用（2）

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　　1、药品上市前的评价包括()【多选题】

　　A.I期临床评价

　　B.Ⅱ期临床评价

　　C.Ⅲ期临床评价

　　D.IV期临床评价

　　E.广义上市后临床再评价

　　正确答案:A、B、C

　　答案解析:本题考查药品临床评价阶段。I、Ⅱ、Ⅲ期属于上市前评价，IV期挑于上市后评价。

　　2、药物经济学的研究方法包括()【多选题】

　　A.成本-效果分析

　　B.成本-效益分析

　　C.成本-效用分析

　　D.最小成本分析

　　E.最大成本分析

　　正确答案:A、B、C、D

　　答案解析:本题考查药物经济学的研究方法，包括A、B、C、D四种。

　　3、在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价，包括新药和老药，该期临床试验属于()【单选题】

　　A.I期临床评价

　　B.Ⅱ期临床评价

　　C.Ⅲ期临床评价

　　D.IV期临床评价

　　E.广义上市后临床再评价

　　正确答案:E

　　答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

　　4、贯穿于药品生命全过程的评价属于()【单选题】

　　A.I期

　　B.Ⅱ期

　　C.Ⅲ期

　　D.IV期

　　E.广义上市后临床再评价

　　正确答案:E

　　答案解析:本題考查临床评价分期。广义临床再评价贯穿于药品生命全过程，即药物不良反应监测，主要监测的是不良反应，而不是药效。

　　5、批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于()【单选题】

　　A.I期临床评价

　　B.Ⅱ期临床评价

　　C.Ⅲ期临床评价

　　D.IV期临床评价

　　E.广义上市后临床再评价

　　正确答案:C

　　答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。