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    2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(6)

    发布时间:2022-10-14 来源:广西执业药师 阅读量:

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      1、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()。【单选题】

      A.1年

      B.2年

      C.4年

      D.3年

      正确答案:B

      答案解析:第二类精神药品处方保存2年。

      2、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()。【单选题】

      A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

      B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

      C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

      D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

      正确答案:A

      答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当按照GSP规定保存,记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

      3、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()。【单选题】

      A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

      B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

      C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款

      D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

      正确答案:A

      答案解析:国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物,可通过招标采取定点生产等方式确保供应。政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种,各级公立医院及其他医疗卫生机构也应优先配备使用定点生产品种。定点生产企业按照所划分的区城,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款,公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种,鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。

      4、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应()。【单选题】

      A.按假药论处

      B.认定为劣药

      C.按劣药论处

      D.认定为假药

      正确答案:A

      答案解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

      5、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】

      A.当归

      B.防风

      C.杜仲

      D.羚羊角

      正确答案:C

      答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

      6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是()。【单选题】

      A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称,网页

      B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

      C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

      D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

      正确答案:C

      答案解析:经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:(1)交易相对方的工作人员;(2)受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;(3)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金,经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者对工作人员进行津贴的,应当认定为经营者的行为;但是,经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

      7、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 【单选题】

      A.吊销《药品经营许可证》

      B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款

      C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

      D.处3万元以下罚款

      正确答案:B

      答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:(1)未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。

      8、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查配伍禁忌,对()。【单选题】

      A.临床诊断

      B.科别、姓名、年龄

      C.药品性状、用法用量

      D.药名、剂型、规格、数量

      正确答案:C

      答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

      9、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对()。 【单选题】

      A.临床诊断

      B.科别、姓名、年龄

      C.药品性状、用法用量

      D.药名、剂型、规格、数量

      正确答案:A

      答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

      10、医疗机构购进药品的要求包括()。【多选题】

      A.禁止医务人员自行采购药品

      B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

      C.执行药品进货检查验收制度

      D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

      正确答案:A、C、D

      答案解析:医疗机构临床用药的采购工作由药学部门承担,禁止医务人员自行采购药品。医疗机构采购同一通用名称的品种不得超过2种。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。采购要遵循质量优先、价格合理的原则。

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