广西执业药师考试:凝胶剂分类、基质、特点及质量要求
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凝胶剂分类、基质、特点及质量要求
1.凝胶剂的分类:
(1)根据分散系统分类:单相凝胶(包括水性凝胶和油性凝胶)、两相凝胶
(2)根据形态分类:乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂
2.凝胶剂的基质
(1)水性凝胶基质:一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成。
(2)油性凝胶基质:由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。
3.凝胶剂的特点
(1)具有良好的生物相容性
(2)对药物释放具有缓释、控释作用
(3)制备工艺简单且形状美观
(4)易于涂布使用,局部给药后易吸收、不污染衣物
(5)稳定性较好
4.凝胶剂的质量要求
(1)混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。
(2)凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。
(3)凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。
(4)凝胶剂一般应检查pH。
(5)凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。
(6)除另有规定外,凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻。
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