广西执业药师考试：凝胶剂分类、基质、特点及质量要求

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　　凝胶剂分类、基质、特点及质量要求　　

　　1.凝胶剂的分类：

　　(1)根据分散系统分类：单相凝胶(包括水性凝胶和油性凝胶)、两相凝胶

　　(2)根据形态分类：乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂

　　2.凝胶剂的基质

　　(1)水性凝胶基质：一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成。

　　(2)油性凝胶基质：由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。

　　3.凝胶剂的特点

　　(1)具有良好的生物相容性

　　(2)对药物释放具有缓释、控释作用

　　(3)制备工艺简单且形状美观

　　(4)易于涂布使用，局部给药后易吸收、不污染衣物

　　(5)稳定性较好

　　4.凝胶剂的质量要求

　　(1)混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。

　　(2)凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

　　(3)凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。

　　(4)凝胶剂一般应检查pH。

　　(5)凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。

　　(6)除另有规定外，凝胶剂应避光，密闭贮存，并应防冻。